防护服抗渗水性测定仪_欧标防护服抗渗透测试仪

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A级防护服过证需要哪些仪器?

A级防护服检测仪器主要有气密性检测仪。

A级防化服防护服,具有以下优异性能和特点: •对剧毒化学品、腐蚀性气体、蒸汽、液体和固体化学物提供高水平的防护, •能防御300多种不同的毒气、腐蚀性气体、液体和固定化学晶体; •非常适用适用场所:石油化工厂、紧急医疗部门、化工厂、消防、紧急搜救等 •全封闭防护服,A级气密性防护,B级液体致密性防护。 •非常醒目的颜色柠檬黄,无论是在弱或强的光线下都很容易看见。 •2002和美国标准NFPA1991上列出的化学品,渗透时间超过480分钟;面屏的机械强度符合EN146:1991标准。符合美国消防协会NFPA1992标准。 •充分的呼气阀以保证在服装内部的气压变化在1分钟内不超过1毫巴。 参考东莞和生官网防护产品。

配备: 二个排气阀、腕部橡筋、外层靴子盖布,背部凸起(SCBA)、连短靴套;防化靴、手套环和防化手套 。

主要物理性能: 单位重量:10.60oz/yd2 厚度:26mils 抗爆强度:187lbf 拉伸强度:(MD/CD)188/180 lbf 撕裂强度:(MD/CD)53/52 lbf 净重:3.60Kg。

防护服耐液体静压力测试仪怎么操作?

    防护服耐液体静压力测试仪操作步骤如下:

(1)首先将试验箱前面板上的“电源开关”打开。

(2)按动“复位”按钮,使试液柱复位。

(3)用导流棒将事先准备好的试剂(80%的硫酸或者30%30的氢氧化钠)注入加液漏斗中。

按动“加压”,同时仔细观察样夹,当液面与下样夹顶部面齐平时,迅速按动“停止”。

将准备好的试样在夹具上夹紧,注意确保试样表面与酸接触,夹紧时确保酸液不会在试验开始前因受压而透过试样。

(4)按动“清除”按钮,清除仪表初始读数。按动“加压”按钮,试液柱以610±10㎜/min速率上升。记录渗透时间t。

(5)试样受到递增的酸压,此时应不断注视酸的渗漏情况,当试样上出现第三处液珠时按动“停止”加压,并记录此时的静压值—液柱高度,单位mm。

由公式P=ρgh计算试样耐液体静压值

式中,ρ——试剂的密度

g ——重力加速度

h——液柱高度

(6)一直按下“排空”按钮,直至管路中的试液完全排空,再按动“复位”按钮将试液柱升降装置下降到低位,一次试验完成。按动“清除”按钮,清除仪表记录的静压值。

(7)要进行下一次试验重复以上步骤即可。

上海千实试验准备:

1、将装有试剂的500ml烧杯放置在电气箱下方的腔体里(需用十字花螺丝刀先把腔体前面挡板卸下),并把吸管放置在溶液里,固定好,谨防吸管在试验过程中移位。

2、将200ml的烧杯放入上箱体内部,把标有“渗漏液输出”的管子放入烧杯内部用于收集渗漏出的液体。

3、仪器背面有电源线插口,通过随机配备的电源线将仪器连上220Vac50Hz电源。

4、按照国标GB24540-2009的要求准备:试验用滤纸试验用薄膜试验用试样试验用天平试验用试剂等试验必备物品。

注意事项:

1、仪器长时间不用时,必须进行残留溶液排空操作!完成这一步后,用清洗剂再重复一遍试验、排空步骤来给管路进行彻底的清洗。

2、仪器在运行过程中,请不要打开电气箱的门。

3、酸和碱都有一定的腐蚀性,试验人员应佩戴防酸/碱手套,以免人身受到伤害。

4、仪器供电电源应有良好的接地。

5、仪器使用过程中,上箱体内部会有酸碱液渗漏,已作倒出处理,需要打开门,处理渗漏液体及其清理管道。

防护服透湿量测定仪技术参数求解

① 液体阻隔功能

抗渗水性:医用防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa

透湿量:医用防护服透湿量应不小于2500g/(㎡*d)

抗合成血液穿透性:医用防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa

表面抗湿性:医用防护服外侧面沾水等级应不低于3级

② 断裂强力: 医用防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N

③ 断裂伸长率:医用防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%

④ 过滤效率:防化服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%

⑤ 阻燃性能:具有阻燃性能的医用防护服应符合下列要求:损毁长度不大于20mm,续燃时间不超过15s,阴燃时间不超过 10s

⑦ 抗静电性:医用防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件

⑧静电衰减性能:医用防护服静电衰减时间不超过0.5s

⑨微生物指标:医用防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌

⑩环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过 10 μg/g。

请问一次性手术服有非医用吗?

一、医用防护服的分类

广义的医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。

其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。

按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:

医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。

在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内唯一一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。

故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。

二、一次性防护服医用/非医用的区分方法

1、利用包装信息区分

观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。

2、利用产品适用标准区分

医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求

(1)中国相关标准

中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。

(2)欧盟相关标准

欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟委员会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。

欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要的标准见下表。

对于出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745的授权,则产品为医用防护服。

CE证书查询链接:

点击要查询的公告机构号:

查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况:

对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。

(3)美国相关标准

美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分878.4040节(21CFR878.4040)“外科服装”。

医用防护服标准主要有:

ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。

对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。

3、利用产品外观区分

以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装,检查产品的外观,进行一些排除。

(1)首先看产品是否完整,一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。

(2)看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。

注意:没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。

(3)看材料。一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。

(4)看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。

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医用防护服标准指标对比分析

医用防护服的“防护性能”是最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)标准和欧盟的EN标准。

下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:

指标分析:

(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。

(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。

(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA 1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB 19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。

(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。

(5)美国防护服标准ANSI/AAMI PB 70 :12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级最的产品需通过ASTM F1670(合成液穿透)与ASTM F1671(病毒穿透)两项关键测试标准。而需至少通过ASTM F1670测试,才符合中国国标医用防护服的最低标准。

(6)欧标防护服由两个子标准体系组成,防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准。按照针对防护的物体不同,欧标防护服分为6类TYPE:TYPE 1及TYPE 2类针对气体级防护、TYPE 3/4/6针对液体防护、TYPE 5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度。欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO 16603。该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级,6级最高。ISO 16603的第2级(CLASS 2)和中国国标的级致,均为1.75kPa。欧标防护服需有EN14126字样,并最少达到TYPE4,才符合我国国标。

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